1.19. 의료정보 관련 표준 기구
◯ ISO/TC 215 (https://www.iso.org/committee/54960.html)
- 대표적인 공적 표준화 기구 중 하나로, 다양한 분야의 의료 정보 표준을 제정하고 있음
- 2018년 11월 기준 184개의 표준이 제정되었고, 55개의 표준이 개발 중
- 한국을 포함한 28개국이 참여 중이며, 31개국이 옵저버로 참여 중
- 의료 인공지능과 관련된 표준은 아직 없음
◯ HL7 (http://www.hl7.org/)
- 의료정보 표준과 관련하여 가장 활발한 활동을 하는 표준개발기구
- 한국을 포함한 34개국이 참여 중
- 실제 제품과 관련하여 가장 많이 사용되고 있는 표준을 개발
- 최근 HL7이 version 4 표준으로 개발하고 있는 FHIR(Fast 헬스케어 Interoperability Resource, https://www.hl7.org/fhir/)가 부각
- Clinical Decision Support Working Group을 통해 clinical decision support system(CDSS) 개발과 관련된 표준을 19건을 발표하였고, 33건을 개발 중. 다만, 인공지능 기술과 관련된 것이 아닌 대부분 CDSS 구조 및 데이터 호환에 관한 표준들임
◯ DICOM (https://www.dicomstandard.org/)
- PACS에서 활용되고 있는 의료영상 표준
◯ LOINC (https://loinc.org/)
- 각종 검사결과와 관련되어 검사 코드, 결과값 등에 대한 표준을 제정
◯ SNOMED (https://www.snomed.org/)
- 대표적인 의학 용어 표준 온톨로지
◯ 유전체 표준
- ISO/TC 215, HL7 Clinical Genomics에서 중점적으로 개발
- SNOMED, LOINC, GA4GH(Global Alliance for Genomics and Health)가 협력하여 ISO/TC 215 산하에 Genomics SC 설립을 추진 중
- ISO/TC 276, ISO/IEC JTC 1/SC 29이 협력하여 유전체 압축 표준 개발 중
◯ IoMT (Internet of Medical Thing) 표준
- Wearable device와 관련하여 OCF(Open Connectivity Foundation)에서 혈압계, 혈당계, 체중계, 체온계에 대한 표준을 정의하였고, 현재 심박계, 활동량계 등)을 추가 개발 중
- 공적 표준화 기구인 IEC에도 TC 124가 신설되어 신규 표준을 개발 중이며, 최근 활동량계에 대한 신규 표준 개발 계획이 승인
1.20. 인공지능 표준 기구
◯ ISO/IECJTC1/SC42
- 인공지능과 관련해서는 2017년 ISO/IEC JTC 1/SC 42가 신설되었고, 2018년 5월에 첫 총회를 중국에서 개최
- WG1(Foundational Standards) : 인공지능 시스템에 대한 개념과 용어 정의 담당
- WG2(Big data) : 기존의 JTC 1/WG 9(Big Data)그룹의 프로그램을 인계
- WG3(Trustworthiness) : 인공지능 시스템의 투명성, 검증가능성, 설명력, 통제력 등에 대한 시스템의 신뢰도를 세울 수 있는 방안 모색
- WG4(Use cases and applications) : 헬스케어 서비스를 포함한 유즈케이스를 개발 중
- SG1(Computational approaches and characteristics of artificial intelligence systems) : 인공지능 시스템에 활용되는 다양한 기술(기계학습, 추론 등)의 특성과 특징 연구
- 현재 2건의 표준이 출판되었고, 5건의 표준이 개발 중
- 한국을 포함한 22개 국가가 활발히 참여 중이며, 8개 국가가 옵저버로 참가
1.21. 의료 인공지능 표준 기구
◯ ITU-T AI4H
- ITU는 WHO와 협력하여 Focus Group on Artificial Intelligence for Health(AI4H)를 2018년 수립
- ITU-T Study Group 16–Multimedia coding, systems and applications 산하
- 인공지능기반 각종 의료 소프트웨어들을 평가하기 위한 open benchmark와 표준화된 평가 프레임워크 개발 목적
◯ 아직 의료 인공지능과 관련된 국제표준은 전무하며 표준을 만들기 위한 초기 준비 작업 진행 중
- 다만 비영리 국제 컨소시엄인 OHDSI에서 OMOP(Observational Medical Outcomes Partnership) CDM(Common Data Model)을 이용하여 약물 위주의 공통 표준안을 개발 중
◯ 2019년 ICT 표준화전략맵(스마트헬스)에 의하면 ‘인공지능/빅데이터 기반 스마트헬스 응용 표준’ 즉 인공지능기반 의료기기는 국내외 모두 제품화 단계이며, 기술 수준은 선두국인 미국대비 95% 선으로 파악되었고, 표준화 단계는 모두 과제기획 단계이며, 표준 수준은 선도국 대비 90% 선으로 예측